Ось кілька поширених прикладів відхилень, з якими ми стикаємося у фірмах, що займаються виробництвом ліків або пристроїв: Збій або несправність обладнання, що призводить до потенційного забруднення або неточних результатів тестування. Людські помилки, як-от прорахунки, неправильне маркування або недотримання затверджених процедур.18 травня 2023 р.
Приклади відхилення в реченні Були невеликі відхилення орбіти супутника. Вживання соку замість кави було відхиленням від його звичного розпорядку дня. Відхилення картини від норми значне.
Типи відхилень процесу Приклади невідкаліброване обладнання, збої системи HVAC або пропущені заходи з профілактичного обслуговування.
Основні відхилення: – Відхилення, які можуть мати помірний або значний вплив на якість продукції або систему GMP. Приклади основних відхилень наведені нижче, але не обмежуються ними: Поломка машини під час обробки. Змішування коробок одного продукту різної міцності.
У сфері охорони здоров’я середнє значення та стандартне відхилення можуть використовуватися, наприклад, для опису середнього результату таких втручань, як медикаменти чи хірургія. Пацієнти можуть одужати від певної хвороби в середньому через п’ять днів прийому ліків, зі стандартним відхиленням в один день.
Відхилення є будь-яка небажана подія, яка відрізняється від затверджених процесів, процедур, інструкцій, специфікацій або встановлених стандартів. Відхилення можуть виникнути під час виробництва, пакування, відбору проб і тестування лікарських засобів. Існує три типи відхилень: критичні, великі та незначні.