Правила, які містяться в 45 CFR, частина 46, значною мірою ґрунтуються на звіті Белмонта та були написані, щоб запропонувати основний захист людей, які беруть участь у біомедичних і поведінкових дослідженнях, які проводяться або підтримуються HHS.
45 CFR 46: Захист суб’єктів згідно із законодавством Сполучених Штатів (1974) У Сполучених Штатах Кодекс федеральних нормативних актів, Розділ 45: Громадський добробут, частина 46 (45 CFR 46) забезпечує захист людей під час досліджень, які проводяться або підтримуються більшістю федеральних департаментів і агентств.
Відповідь, перевірена експертом. Виданий у 1974 році, 45 CFR сорок шість отримав нормативний статус: Політика охорони здоров'я США (45 CFR 46 підвищив нормативну популярність політики Служби охорони здоров’я США від 1966 року «Клінічний огляд і дослідження за участю людей».)
Після дослідження нелікованого сифілісу Служби охорони здоров’я США (USPHS) у Таскігі уряд змінив практику дослідження. У 1974 році був підписаний Закон про національні дослідження, створення Національної комісії із захисту людей, об’єктів біомедичних та поведінкових досліджень.
45 CFR 46.107(e) безпосередньо стосується конфлікту інтересів, вимагаючи, щоб «жоден IRB не може залучати свого члена до участі в початковому або постійному перегляді будь-якого проекту, в якому член має конфлікт інтересів, за винятком надання інформації, яку вимагає IRB.” Правила FDA включають ідентичні формулювання в 21 …
Основні положення, що регулюють захист людей під час досліджень, які підтримуються або проводяться HHS (тоді Міністерство охорони здоров’я, освіти та соціального забезпечення) були вперше опубліковані в 1974 році.