Клінічні випробування є дослідження, які перевіряють медичне, хірургічне чи поведінкове втручання в людей. Ці випробування є основним способом, за допомогою якого дослідники визначають, чи нова форма лікування або профілактики, наприклад новий препарат, дієта або медичний пристрій (наприклад, кардіостимулятор), є безпечною та ефективною для людей.22 березня 2023 р.
(KLIH-nih-kul TRY-ul) Тип дослідження, яке перевіряє ефективність нових медичних підходів у людей. Ці дослідження перевіряють нові методи скринінгу, профілактики, діагностики або лікування захворювання.
Ліки перевіряють на більших групах хворих людей і порівнюють із існуючим лікуванням або плацебо, щоб побачити, чи є вони кращими на практиці та чи мають вони важливі побічні ефекти. Випробування часто тривають рік і більше і беруть участь кілька тисяч пацієнтів.
Скринінгові випробування перевіряють нові способи виявлення захворювань або станів здоров’я. Діагностичні випробування вивчають або порівнюють тести чи процедури для діагностики конкретного захворювання чи стану. Випробування лікування тестують нові методи лікування, нові комбінації ліків або нові підходи до хірургії чи променевої терапії.
Зараховано: включені пацієнти, які коли-небудь були призначені (за критерієм, зазначеним у протоколі) для отримання досліджуваного втручання, і в рандомізованому дослідженні вони є суб’єктами, які отримують код рандомізації.
Ви можете почути, що цей процес називається «від лавки до ліжка». Немає типового періоду часу, який потрібен для перевірки та схвалення препарату. Це може зайняти 10-15 років і більше завершити всі 3 фази клінічних випробувань до етапу ліцензування. Але цей проміжок часу дуже різний.