LAL (лізат амебоцитів limulus), також відомий як тест на бактеріальний ендотоксин, аналіз in vitro, який використовується для виявлення присутності та концентрації бактеріальних ендотоксинів у ліках і біологічних продуктах, і є важливою частиною фармацевтичної мікробіології.
б/в для виявлення як ендотоксинів, так і неендотоксинових пірогенів у парентеральних продуктах, таких як фармацевтичні препарати та медичні пристроїMAT дає in vitro альтернативу звичайним тестам на тваринах відповідно до нормативних вказівок.
Тест на бактеріальний ендотоксин або тест на лізат амебоцитів Lumulus (LAL), кількісно визначає ендотоксини, які є частиною клітинної стінки грамнегативних бактерій. Тест на бактеріальний ендотоксин або LAL, який виконується як тест на вивільнення, оцінює медичні пристрої, що контактують із спинномозковою рідиною або серцево-судинною системою.
Рекомендується, щоб метод LAL був кращим тестом для виявлення ендотоксину в цьому продукті замість тесту на кролячий піроген. Тест LAL більш чутливий, вимагає менше зразків, може бути виконаний менш ніж за 1 годину та набагато дешевший, ніж тест на кроликах..
Ендотоксиновий тест (LAL тест) гарантує, що стерильні фармацевтичні продукти безпечні для використання людиною. Ендотоксини — це структурні компоненти бактерій, які вивільняються при лізисі такої клітини. Ці компоненти є токсичними при введенні людям та/або тваринам, викликаючи пірогенну реакцію (підвищення температури тіла).
Тестування LAL – Тестування на бактеріальний ендотоксин Ендотоксини, які є різновидом пірогенів, є ліпополісахаридами, присутніми в клітинних стінках грамнегативних бактерій. Пірогени як клас – це речовини, що викликають лихоманку, які можуть бути шкідливими або навіть смертельними, якщо їх вводити людям у концентраціях вище певних.