Що вважається класом 2?

Медичні вироби II класу ті пристрої, які мають помірний або високий ризик для пацієнта та/або користувача. 43% медичних виробів підпадають під цю категорію. Більшість медичних пристроїв вважаються пристроями класу II. Приклади пристроїв класу II включають інвалідні коляски з електроприводом і деякі тести на вагітність.

Медичний пристрій класу II являє собою a від середнього до високого рівня ризику і підлягає як загальному контролю, так і спеціальному контролю з боку FDA, який може включати вимоги відповідності щодо ефективності, маркування, даних клінічних випробувань і постмаркетингового нагляду.

Ось кілька поширених прикладів пристроїв класу II шприци, тести на вагітність, електричні інвалідні візки та катетери.

Водій 2 категорії є кваліфікований для керування вантажівкою понад 3500 кг, включаючи причіп вагою до 750 кг. Ця менша вантажівка, яку часто називають жорсткою вантажівкою, і вагою до 32 тонн зазвичай використовується для здійснення місцевих і внутрішніх поставок.

2 клас землекористування означає майно, створене або призначене для будівництва з житловими, багатосімейними житловими одиницями, включаючи будь-яке допоміжне використання.

Медичні вироби II класу ті, які можуть становити помірний ризик для пацієнтів і тому підлягають суворішому регулюванню, ніж продукти класу I.

Related Post

Що таке Loex щоквартально?Що таке Loex щоквартально?

LOEX є самоокупний, некомерційний освітній центр для бібліотечного навчання та інформації з інформаційної грамотності. LOEX Quarterly виходить щокварталу. ISSN: 1547-0172. Заснована в 1971 році після «Першої щорічної конференції з бібліотечної

Як привітати з Днем святого Валентина в соціальних мережах?Як привітати з Днем святого Валентина в соціальних мережах?

ПОБАЖАННЯ ДО ДНЯ СВЯТОГО ВАЛЕНТИНА: З Днем Святого Валентина того, хто наповнює моє серце нескінченною любов’ю та радістю. Ти означаєш для мене все, сьогодні і завжди. Бажаю тобі дня, наповненого

Яка рентгенологічна картина пневмококової пневмонії?Яка рентгенологічна картина пневмококової пневмонії?

Класичні рентгенологічні прояви пневмококової пневмонії були описані як підчасткові, часткові або багаточасткові помутніння, часто однорідні з повітряною бронхограмою 12. Люди з пневмококовою інфекцією можуть мати поєднання висока температура, озноб, кашель,