Комітет з моніторингу даних і безпеки (DSMC) контролює функції моніторингу клінічних випробувань, ініційованих дослідниками (IIT) і клінічних випробувань у багатьох закладах, перевіряючи проведення дослідження на відповідність належній клінічній практиці (GCP), відповідність федеральним нормам і отримання високоякісних наукових даних .
DSMC відповідає за: Перегляд даних; включно з наймом, відповідністю та безпекою суб’єктів. Виявлення проблем або проблем, пов'язаних з безпекою, у міру їх виникнення. Надайте головному досліднику відповідну документацію щодо питань або статусу дослідження.
Комітет з моніторингу даних і безпеки (DSMC) є комітетом, незалежним як від Керівного комітету (SC), так і від будь-якого спонсора. Він радить цим органам щодо продовження або припинення на основі міркувань безпеки та ефективності. Основною метою є щоб забезпечити безпеку пацієнтів у дослідженні.
Комітет з моніторингу даних — це група незалежних експертів, які не беруть участь у дослідженні оцінка прогресу, даних про безпеку та, якщо необхідно, критичних кінцевих точок ефективності клінічного дослідження.
Основні обов’язки DSMB полягають у 1) періодичному перегляді та оцінці накопичених даних дослідження щодо безпеки учасників, проведення дослідження та прогресу, а також, за необхідності, ефективності та 2) надання рекомендацій NIDCR щодо продовження, модифікації або припинення суд.
Метод DSMC моделює потоки рідини, використовуючи ймовірнісне моделювання молекул для вирішення рівняння Больцмана. Молекули переміщуються через симуляцію фізичного простору в реалістичний спосіб, який безпосередньо пов’язаний із фізичним часом, щоб можна було моделювати нестаціонарні характеристики потоку.