У червні 2006 року Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) схвалило пероральні таблетки оксиморфону з негайним вивільненням (IR) і пролонгованим вивільненням (ER) під торговими марками Opana® і Opana ER®. Однак у 2017 році Opana ER® було припинено. Нещодавно FDA схвалила генеричні форми оксиморфону.
Opana ER був відкликаний виробником у 2017 році через запит FDA, що зробило його недоступним у США. Проте як IR (негайне вивільнення), так і ER (продовжене вивільнення) все ще доступні під загальною назвою Oxymorphone та Oxymorphone ER, які надаються багатьма різними виробниками.
Порівняння альтернатив Opana
Опана (оксиморфон) | Трамадол | Габапентин |
---|---|---|
Торгові марки | ||
N/A | ConZip, Qdolo, трамадол гідрохлорид ER | Фанатрекс, Габарон, Граліз, Нейронтін |
Період напіврозпаду препарату — це час, необхідний для зниження концентрації препарату в плазмі до половини початкового значення. | ||
4 години | 5,2 години | 6 годин |
Чому Opana ER добровільно видаляється з ринку? Рішення FDA вимагати вилучення Opana ER з ринку ґрунтується на ретельному аналізі постмаркетингових даних, які показали, що після зміни формули продукту відбулася значна зміна шляху зловживання від назального до ін’єкційного.
Оксиморфон має короткий період напіврозпаду, але має подовжену тривалість дії завдяки повільній дисоціації від його рецепторів. Має високу спорідненість до μ-опіоїдних рецепторів, будучи приблизно в 10 разів сильніше морфіну в парентеральній формі.