Щоб поглянути на речі в перспективі, наведемо приклад CAPA у виробництві якщо є дефектний продукт, працівники спочатку документують невідповідність, а потім з’ясовують першопричину проблеми. Рішення для цього сценарію полягає в тому, щоб вжити заходів, які можуть виправити проблему та запобігти її повторенню.13 червня 2024 р.
CAPA – це абревіатура від коригувальні та запобіжні дії. Цей термін стосується вдосконалення процесів організації для пом’якшення небажаних ситуацій, таких як невідповідність продукту, і зазвичай використовується у зв’язку із забезпеченням якості.
Ось декілька реальних прикладів CAPA у дії: Охорона здоров’я: Лікарня виявляє збільшення кількості падінь пацієнтів і досліджує першопричину. Вони виявляють, що поверхня підлоги слизька, коли вона мокра, а освітлення в зоні погане.
Припустимо, невідповідність ламає екран вашого телефону. Надягання на телефон захисної плівки або чохла було б профілактичним заходом. Придбання чохла для телефону, щоб уникнути додаткових поломок буде коригувальною дією.
Після завершення коригувальних дій докази їх завершення повинні зберігатися разом із планом CAPA. Приклади можуть включати такі елементи, як копії листування електронною поштою зі спонсором дослідження, копії виправленої документації дослідження, копії подання IRB та/або пояснювальні примітки до файлу.
Щоб поглянути на речі в перспективі, наведемо приклад CAPA у виробництві коли є бракований товар, працівники спочатку документують невідповідність, а потім з’ясовують першопричину проблеми.