(ВБП) є загальною первинною кінцевою точкою, але диференційована відповідь на наступну терапію може вплинути на кореляцію ВБП і ЗВ. Європейське агентство з лікарських засобів заохочує використання PFS2, визначеного як час від початкової рандомізації дослідження до 2nd прогресування захворювання або смерть з будь-якої причини.
Схематичний вигляд PFS1, PFS2 і OS: PFS визначався як період часу від початку хіміотерапії першої лінії (PFS1) або хіміотерапії другої лінії (PFS2) до прогресування захворювання. ЗВ для метастатичного захворювання визначався як період часу від застосування паліативної хіміотерапії першої лінії до смерті.
Ключова мета Визначити, чи виживаність без прогресування (ВБП)-2, визначена як час від рандомізації до прогресування при лікуванні другої лінії, є дійсним і ефективним сурогатом загального виживання (ЗВ) у дослідженнях раку солідних органів.
Тривалість часу під час і після лікування захворювання, наприклад раку, протягом якого пацієнт живе із захворюванням, але воно не погіршується. У клінічних випробуваннях вимірювання PFS є одним із способів побачити, наскільки добре працює нове лікування. Також називається виживанням без прогресування.
Мета: Виживаність без прогресування (ВБП)-2, визначена як час від рандомізації до прогресування при терапії другої лінії, потенційно більш надійний сурогат, ніж PFS для загальної виживаності (ЗВ), але вимагатиме більш тривалого спостереження та більшого розміру вибірки.
Виживаність без прогресування (ВБП) є загальною первинною кінцевою точкою, але диференціальна відповідь на наступну терапію може впливати на кореляцію ВБП і ЗВ. Європейське агентство з лікарських засобів заохочує використання PFS2, що визначається як час від початкової рандомізації дослідження до другого прогресування захворювання або смерті з будь-якої причини.